质量法规咨询服务:
(1)我们拥有自己严格的质量评估体系。一切评估报告、一切产品的出口订单都按照严格的质量评估保证程序来进行,确保在每一个环节做到万无一失,有专业的QA、QC部门从事原材料质量控制,生产质量控制,成品质量控制,完备的质量分析等环节的控制,正因为我们拥有严格的质量控制体系,所以我们能够有条件帮助国内生产厂家提供适合国外市场的法规质量控制体系证书,如美国市场:按照美国GMP药品(21CFR211)标准和客户要求开展预审并提出修改方案,使其符合美国GMP相关要求;欧洲市场:按照欧盟最新版药物制剂GMP和客户要求开展预审提出修改方案,使其符合欧盟GMP相关要求;其他市场:根据中华人民共和国药品管理法实施条例,目的国市场药品GMP标准或WHO cGMP标准对药物制剂企业进行相关操作及文件的处理及修改。如印度、巴西、阿根廷、日本等国家。帮助国内厂家走向国际市场;我们可以帮助原料药企业完成符合规定的商业化生产。将国药品牌发展为世界品牌。
(2)检测检验服务:针对一些检验体系不够完善的生产企业,我们有能力帮助该企业进行药品的相关检查,我们同样也和第三方检验机构合作密切,我们能提供给客户技术先进、符合相关规定且检验结果真实可靠的第三方检验检验报告。