Venetoclax联合Rituxan二线治疗CLL通过FDA批准 预计2019年销量额达6 9亿美元06-14
6月4日，礼来公司（Eli Lilly）与Incyte公司宣布，美国FDA批准了其新药Olumiant（baricitinib）上市，治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却 06-06
近日，安进公司（Amgen）宣布美国FDA批准其新药Prolia（denosumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），治疗具有高骨折风险的糖皮质激素诱导 05-31
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布Xalkori（crizotinib）同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。在其中一项认定中，Xalkori适用于在铂基化疗过 05-31
5月29日，日本安斯泰来制药公布称，美国FDA已经接受了Gilteritinib用于有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的新 05-30
近日，BioMarin Pharmaceutical宣布Palynziq（pegvaliase-pqpz）注射剂获得美国FDA的标准批准（standard approval），用于降低苯丙酮尿症 05-29
5月25日，蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症（CALD）基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。在一项2 3期临床试验中，Lenti-D 05-29
日前，阿斯利康已向日本的医药品医疗器械综合机构（PMDA）提交了补充性新药申请（sNDA），申请内容是使用Forxiga（dapagliflozin，达格列净 05-24
近日，美国FDA批准了安进（Amgen）的Aimovig（erenumab-aooe）作为成人偏头痛的预防性治疗。该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。值得一 05-23
日前，吉列德宣布美国食品药物监督管理局（FDA）已批准公司旗下药物Truvada与安全性行为相结合，用于降低青少年感染1型艾滋的风险。Truvada 05-23
瑞士制药巨头罗氏近日宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（tocilizumab）用于2岁及以上活动性多关 05-18
今日，美国FDA宣布批准辉瑞（Pfizer）旗下公司Hospira的Retacrit（epoetinalfa-epbx）作为Epogen Procrit（epoetinalfa）的生物仿制药 05-18
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