5月15日，总部位于比利时的生物医药公司UCB宣布，美国FDA已经批准了该公司最新的抗癫痫药物BRIVIACT®（brivaraceam，布力西坦）口服制剂的 05-18
5月8日，Vifor制药集团旗下公司Relypsa公布称，公司高钾血症药物VELTASSA®(PATIROMER)口服混悬剂的补充新药申请获得了美国FDA的批准。高钾 05-11
今日，总部位于丹麦哥本哈根的Genmab和强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准其新药DARZALEX®（daratumumab）联合VELCADE®（bo 05-10
诺华（Novartis）近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar（达拉菲尼，dabrafenib）与Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合，作为BRAF V600E K 05-04
日本药企大冢制药（OtsukaPharma）近日宣布，Jynarque（tolvaptan，托伐普坦）已获美国FDA已批准，用于存在病情快速进展风险的常染色体显性 05-04
近日，Shire公司宣布美国FDA已批准Vonvendi（重组血管假性血友病因子，rVWF），用于血管性血友病（VWD）成人患者（18岁及以上）的围 04-25
4月19日，业内传来一条重磅新闻：阿斯利康宣布其抗肺癌创新药（osimertinib，奥希替尼）获得美国FDA的批准，用于一线治疗罹患转移性非小细 04-25
4月19日，瑞士临床阶段的专业化制药公司Polyphor表示，美国FDA已授予公司肿瘤免疫治疗创新药物balixafortide (POL6326)快速通道地位，用于 04-25
4月18日，Ultragenyx Pharmaceutical宣布美国FDA批准其新药Crysvita（burosumab），成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低 04-24
近日，Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca®（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这 04-24
今日，美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的扩大适应症申请，允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白 03-30
今日，Mylan公司宣布美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™（依非韦伦[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富马酸替诺福韦二吡呋酯[tenofov 03-30
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